유방암 치료의 새로운 지평: DESTINY-Breast12 연구가 열어준 희망의 문

2024년 9월 유럽종양학회(ESMO) 학회에서 발표된 DESTINY-Breast12 임상시험 결과는 유방암 치료 분야에 큰 반향을 일으켰습니다. 이 연구는 HER2 양성 전이성 유방암 환자, 특히 뇌 전이가 있는 환자들에게 새로운 희망을 제시했습니다.

연구 배경:

HER2 양성 유방암은 전체 유방암의 약 20%를 차지하며, 특히 공격적인 성향을 보입니다. 현재 표준 치료법으로는 1차 치료로 트라스투주맙(Herceptin), 퍼투주맙(Perjeta), 도세탁셀(Taxotere)의 병용요법이 사용되고 있습니다. 그러나 이러한 치료에도 불구하고 많은 환자들이 재발을 경험하며, 특히 뇌 전이가 발생한 경우 예후가 매우 불량했습니다.

현재 치료의 한계:

1. 뇌 전이에 대한 효과적인 치료 부족
2. 기존 약물에 대한 내성 발생
3. 장기 생존율 개선의 어려움

DESTINY-Breast12 연구 결과:

이 3b/4상 임상시험에서 트라스투주맙 데룩스테칸(T-DXd, 상품명 Enhertu)은 뇌 전이가 있는 HER2 양성 유방암 환자에서 놀라운 효과를 보였습니다:

• 두개내 반응률 70% 이상
• 무진행 생존기간(PFS) 중앙값 17개월

이는 기존 치료법과 비교해 현저히 개선된 결과로, 특히 뇌 전이 환자들에게 큰 의미가 있습니다.

치료 지침 변화 전망:

이 연구 결과를 바탕으로, 향후 유방암 치료 가이드라인이 다음과 같이 변경될 가능성이 높습니다:

1. T-DXd가 HER2 양성 전이성 유방암의 2차 치료제로 더욱 강력히 권고될 것
2. 뇌 전이가 있는 환자에 대해 T-DXd가 우선적으로 고려될 것
3. 뇌 전이 환자의 치료 접근법이 보다 적극적으로 변화할 것

관련 기업 정보:

T-DXd는 일본 제약회사 다이이치산쿄(Daiichi Sankyo)와 영국의 아스트라제네카(AstraZeneca)가 공동 개발한 약물입니다.

다이이치산쿄:

• 2024년 2분기 재무 결과: Enhertu의 글로벌 매출이 전년 동기 대비 65.5% 증가한 879억 엔 기록
• Enhertu는 회사의 주요 성장 동력으로 자리잡음
• 향후 5년간 연평균 20% 이상의 매출 성장 전망

아스트라제네카:

• 2024년 1분기 재무 결과: Enhertu 매출 461백만 달러로 전년 동기 대비 79% 증가
• 종양학 부문 전체 매출의 9%를 차지
• 2024년 연간 매출 20억 달러 이상 예상

투자자 관점:

1. 양사 모두 Enhertu의 강력한 성장세로 인해 주가 상승 잠재력 보유
2. 추가 적응증 확대(예: HER2-low 유방암)로 인한 시장 확대 가능성
3. 경쟁사의 유사 약물 개발 현황 모니터링 필요

매출 기여도 및 전망:

• 현재: 다이이치산쿄 전체 매출의 약 15%, 아스트라제네카 전체 매출의 약 3-4% 차지
• 2028년 전망: 글로벌 연간 매출 100억 달러 이상 예상, 양사 매출의 20-25% 차지 전망

DESTINY-Breast12 연구 결과는 HER2 양성 유방암, 특히 뇌 전이 환자들에게 새로운 희망을 제시했습니다. 이는 단순히 한 약물의 성공을 넘어, 유방암 치료의 패러다임을 변화시킬 수 있는 중요한 진전입니다. 향후 추가 연구와 실제 임상 적용을 통해 더 많은 환자들이 혜택을 받을 수 있을 것으로 기대됩니다. 투자자들에게는 이러한 의학적 진보가 관련 기업들의 성장으로 이어질 수 있는 기회를 제공하고 있습니다. 그러나 항상 경쟁 상황과 규제 환경 변화에 주의를 기울여야 할 것입니다.

Citations:
[1] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC11165151/
[2] https://investor.jazzpharma.com/news-releases/news-release-details/jazz-pharmaceuticals-announces-second-quarter-2024-financial/
[3] https://www.nursingcenter.com/getattachment/Clinical-Resources/Guideline-Summaries/Breast-Cancer/Breast-Cancer-Guidelines-2024-Update.pdf.aspx
[4] https://www.daiichisankyo.com/files/investors/library/quarterly_result/2023/FY2023_2Q_Financial_Results_E.pdf
[5] https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/2024/q1/Q1-2024-results-announcement.pdf
[6] https://www.ajmc.com/guidelines/breast-cancer-guideline-updates-2024
[7] https://www.cancernetwork.com/view/-impactful-data-presentations-raise-hope-in-the-breast-cancer-field