안정형 관상동맥질환을 동반한 심방세동 환자의 치료(EPIC-CAD)

최근 발표된 의학 논문 중 가장 영향력 있는 것으로 보이는 연구는 2024년 9월 1일 유럽심장학회 연례학술대회(ESC Congress 2024)에서 발표되고 동시에 New England Journal of Medicine (NEJM)에 게재된 'EPIC-CAD' 연구입니다. 이 연구는 안정형 관상동맥질환을 동반한 심방세동 환자의 치료에 관한 것입니다.

연구 배경 및 현재 치료 지침

심방세동과 관상동맥질환은 모두 심혈관계 질환으로, 동시에 발생하는 경우가 많습니다. 현재 치료 지침에 따르면:

1. 관상동맥질환: 항혈소판제(예: 아스피린, 클로피도그렐)로 치료
2. 심방세동: 항응고제(예: 와파린, NOAC)로 치료

두 질환이 동반된 환자의 경우, 일반적으로 항혈소판제와 항응고제를 함께 복용하는 이중항혈전요법(Dual Antithrombotic Therapy)을 받아왔습니다. 그러나 이 방법은 출혈 위험을 증가시킬 수 있어 최적의 치료법에 대한 논의가 지속되어 왔습니다.

EPIC-CAD 연구 결과

이 연구는 에독사반(상품명: 릭시아나) 단독요법이 이중항혈전요법에 비해 더 안전하고 효과적임을 보여주었습니다. 주요 결과는 다음과 같습니다:

1. 주요 임상사건 발생률: 에독사반 단독요법 6.8% vs 이중항혈전요법 16.2%
2. 출혈 사건: 단독요법에서 66% 감소
3. 허혈성 사건(사망, 뇌졸중, 심근경색 등): 두 그룹 간 유의한 차이 없음

향후 치료 지침 변화 전망

이 연구 결과는 향후 치료 지침에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 주요 변화 가능성:

1. 안정형 관상동맥질환을 동반한 심방세동 환자에 대해 항응고제(NOAC) 단독요법 권장
2. 이중항혈전요법의 사용 기간 단축 또는 제한적 사용
3. 개별 환자의 출혈 위험과 혈전 위험을 더욱 세밀하게 평가하는 지침 도입

관련 기업 및 투자 관점

에독사반(릭시아나)의 개발 및 판매 기업은 일본의 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)입니다. 한국에서는 한국다이이찌산쿄가 판매하고 있습니다.

투자자 관점에서 주목할 점:

1. 시장 점유율 확대 가능성: 이 연구 결과로 릭시아나의 처방이 증가할 것으로 예상됩니다.
2. 경쟁 우위: 다른 NOAC 제품들(예: 엘리퀴스, 자렐토, 프라닥사)과의 경쟁에서 우위를 점할 수 있습니다.
3. 재무 상태: 다이이찌산쿄의 2023년 연간 보고서에 따르면, 회사의 재무 상태는 안정적이며 지속적인 성장을 보이고 있습니다.

매출 기여도 및 전망

2020년 기준으로 릭시아나의 글로벌 매출은 약 9,620억 원(8억 달러)으로, 다이이찌산쿄 전체 매출의 약 10%를 차지했습니다[5]. 한국 시장에서는 2020년 기준 640억 원의 매출을 기록하며 34.7%의 시장 점유율로 1위를 차지했습니다[5].

이번 연구 결과를 바탕으로 향후 릭시아나의 매출 기여도는 더욱 증가할 것으로 전망됩니다. 구체적인 예측:

1. 글로벌 시장: 2025년까지 연간 매출 15억 달러 달성 가능성
2. 한국 시장: 2025년까지 연간 매출 1,000억 원 돌파 예상
3. 전체 매출 기여도: 현재 10%에서 2025년까지 15-20% 수준으로 상승 전망

배경 지식

1. NOAC (Novel Oral Anticoagulants):
   새로운 경구용 항응고제로, 와파린에 비해 사용이 편리하고 출혈 위험이 낮습니다. 주요 NOAC에는 에독사반(릭시아나), 아픽사반(엘리퀴스), 리바록사반(자렐토), 다비가트란(프라닥사)이 있습니다.
2. 심방세동:
   심장의 상부인 심방이 불규칙하게 빠르게 떨리는 부정맥의 일종입니다. 혈전 형성 위험이 높아 뇌졸중 예방을 위해 항응고제 치료가 필요합니다.
3. 관상동맥질환:
   심장에 혈액을 공급하는 관상동맥이 좁아지거나 막히는 질환으로, 협심증이나 심근경색을 일으킬 수 있습니다. 혈전 예방을 위해 항혈소판제 치료가 필요합니다.
4. 이중항혈전요법:
   항응고제와 항혈소판제를 동시에 사용하는 치료법으로, 혈전 예방 효과는 높지만 출혈 위험도 증가합니다.
5. NEJM (New England Journal of Medicine):
   의학 분야에서 가장 권위 있는 학술지 중 하나로, 여기에 게재된 연구 결과는 전 세계 의료 지침에 큰 영향을 미칩니다.
6. ESC (European Society of Cardiology):
   유럽심장학회로, 매년 개최되는 연례학술대회는 심장학 분야의 최신 연구 결과가 발표되는 중요한 행사입니다.

이번 EPIC-CAD 연구 결과는 심방세동과 관상동맥질환을 동반한 환자들의 치료 방식을 크게 변화시킬 잠재력이 있습니다. 에독사반(릭시아나) 단독요법의 안전성과 효과성이 입증됨에 따라, 향후 이 약물의 사용이 증가하고 다이이찌산쿄의 매출 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 다만, 의약품 시장의 경쟁 심화와 규제 환경 변화 등의 요인도 함께 고려해야 할 것입니다.

Citations:
[1] https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetailCache?cacheSeq=201001728aupdateTs2024-09-03+14%3A17%3A16.341257b
[2] https://www.fortunebusinessinsights.com/ko/cardiovascular-devices-market-102418
[3] https://www.k-health.com/news/articleView.html?idxno=74408
[4] https://kams.or.kr/webzine/24vol162/sub06_3.php
[5] https://www.medifonews.com/news/article.html?no=158090
[6] https://endocrinology.or.kr/webzine/202404/sub03_3.html
[7] http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=57313
[8] https://news.amc.seoul.kr/news/con/detail.do?cntId=9995