NCCN 2024 가이드라인 업데이트

배경: 암 치료의 패러다임 변화

국립종합암네트워크(NCCN)의 2024년 임상 실무 가이드라인 업데이트는 암 치료 분야에 큰 반향을 일으키고 있습니다. 이 가이드라인은 최신 연구 결과와 임상 경험을 바탕으로 암 치료의 최선의 방법을 제시하는 중요한 지침으로, 전 세계 oncology 전문의들의 진료 방향을 결정짓는 핵심 자료입니다.

현재 암 치료는 수술, 방사선 치료, 화학요법의 전통적인 방법에서 점차 면역치료, 표적치료, 유전자 치료 등으로 진화하고 있습니다. 특히 최근에는 개인의 유전적 특성을 고려한 '정밀 의학' 접근법이 주목받고 있습니다.

주요 업데이트 내용

다발성 골수종

다발성 골수종 치료에 있어 새로운 면역치료제들이 추가되었습니다. 특히 주목할 만한 것은 항체-약물 복합체(ADC)와 이중특이성 T세포 유도체(BiTE)의 도입입니다.

• 테클리스타맙(teclistimab-cqyv)
• 탈케타맙(talquetamab-tgvs)
• 엘라나타맙(elranatamab-bcmm)

이들 약물은 4차 이상의 치료를 받은 환자들에게 새로운 희망을 제시하고 있습니다.

자궁내막암

자궁내막암 치료에 있어 면역치료와 화학요법의 병용요법이 1차 치료로 권장되기 시작했습니다.

• 펨브롤리주맙(pembrolizumab) + 카보플라틴(carboplatin) + 파클리탁셀(paclitaxel)
• 도스타르리맙(dostarlimab-gxly) + 카보플라틴 + 파클리탁셀

이 조합들은 3기 또는 4기 질병 및 재발성 질병에 대한 1차 치료로 '선호' 등급을 받았습니다.

흑색종

흑색종 치료에 있어 가장 주목할 만한 변화는 종양 침윤 림프구(TIL) 치료제인 리필루셀(lifileucel)이 2차 이상의 치료로 '선호' 등급을 받은 것입니다. 이는 전이성 또는 절제 불가능한 흑색종 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다.

현재 치료 지침과 향후 전망

현재 암 치료는 점점 더 개인화되고 정밀해지고 있습니다. NCCN의 새 가이드라인은 이러한 추세를 반영하여 다음과 같은 방향을 제시하고 있습니다:

1. 면역치료의 확대: 다양한 암종에서 면역치료제의 사용이 1차 치료로 확대되고 있습니다.
2. 복합 치료 전략: 면역치료와 표적치료, 화학요법 등을 병용하는 전략이 강조되고 있습니다.
3. 정밀 의학의 강화: 환자 개개인의 유전적 특성을 고려한 맞춤형 치료가 더욱 중요해지고 있습니다.

이러한 변화는 향후 암 치료 패러다임을 크게 바꿀 것으로 예상됩니다. 특히 면역치료제와 표적치료제의 사용이 더욱 확대될 것이며, 이에 따라 관련 제약 기업들의 시장 점유율도 변화할 것으로 보입니다.

관련 기업 및 투자 전망

이번 가이드라인 업데이트와 가장 밀접한 관련이 있는 기업으로는 머크(Merck), 브리스톨마이어스스큅(Bristol-Myers Squibb), 로슈(Roche) 등을 꼽을 수 있습니다. 특히 머크의 펨브롤리주맙(키트루다)은 여러 암종에서 1차 치료로 권장되고 있어 주목할 만합니다.

투자자 입장에서는 다음과 같은 점을 고려해야 합니다:

1. 면역치료제 시장의 지속적 성장: 글로벌 면역항암제 시장은 2020년 기준 약 850억 달러 규모에서 2026년까지 연평균 12.6% 성장하여 1,740억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
2. 신약 파이프라인: 주요 제약사들의 면역치료제 및 표적치료제 파이프라인을 주목해야 합니다.
3. 임상시험 결과: 3상 임상시험 결과는 기업 가치에 즉각적인 영향을 미칠 수 있습니다.
4. 규제 환경: FDA의 신속 승인 제도 등 규제 환경의 변화도 중요한 고려사항입니다.

매출 기여도 분석

예를 들어, 머크의 키트루다(펨브롤리주맙)는 2023년 기준 회사 전체 매출의 약 35%를 차지했으며, 2024년에는 이 비중이 40%까지 증가할 것으로 예상됩니다. 연간 매출액은 2023년 약 210억 달러에서 2024년 240억 달러 이상으로 성장할 전망입니다.

브리스톨마이어스스큅의 옵디보(니볼루맙)도 2023년 회사 매출의 약 20%를 차지했으며, 2024년에는 새로운 적응증 추가로 인해 이 비중이 23-25% 수준으로 증가할 것으로 예상됩니다.

결론

NCCN의 2024 가이드라인 업데이트는 암 치료의 미래가 더욱 정밀하고 개인화된 방향으로 나아갈 것임을 보여줍니다. 면역치료와 표적치료의 중요성이 더욱 커지고 있으며, 이는 관련 제약 기업들에게 큰 기회가 될 것입니다. 투자자들은 이러한 트렌드를 주시하며, 신약 개발 현황과 임상시험 결과, 규제 환경 변화 등을 종합적으로 고려해야 할 것입니다. 암 치료의 혁명적 변화는 환자들에게 새로운 희망을 제시함과 동시에, 제약 산업의 지형도 크게 바꿀 것으로 전망됩니다.

출처
[1] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology 2024 Updates https://ascopost.com/issues/may-25-2024/nccn-clinical-practice-guidelines-in-oncology-2024-updates/
[2] Here are 11 new advances in the battle to beat cancer https://www.weforum.org/agenda/2024/07/cancer-treatment-and-diagnosis-breakthroughs/
[3] Oncology: Cancer Drug Pipeline and Clinical Trials - Pfizer https://www.pfizer.com/science/oncology-cancer/pipeline
[4] FDA's July 2024 Roundup: Breakthroughs and Milestones in Cancer ... https://www.targetedonc.com/view/fda-s-july-2024-roundup-breakthroughs-and-milestones-in-cancer-treatment
[5] July 1, 2024 Issue of JAMA Internal Medicine https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/issue/184/7